某省藥品監督管理局工作流程化應用及業(yè)務(wù)手冊編制項目案例

一、客戶(hù)介紹

該藥品監督管理局是省人民政府部門(mén)管理機構。該藥品監督管理局貫徹落實(shí)黨中央關(guān)于藥品監督管理工作的方針政策和決策部署，按照省委工作要求，在履行職責過(guò)程中堅持和加強黨對藥品監督管理工作的集中統一領(lǐng)導。

二、項目需求

為貫徹落實(shí)各級政策文件要求、借鑒國際經(jīng)驗、健全藥品監管質(zhì) 量管理體系（以下簡(jiǎn)稱(chēng)QMS）的工作要求。省藥品監督管理局（以下簡(jiǎn)稱(chēng)省局）將流程管理作為打造規范化藥品監管體系的重要抓手和 有效途徑，開(kāi)展行政工作流程化示范研究工作。擬開(kāi)展業(yè)務(wù)事項流程 優(yōu)化與業(yè)務(wù)手冊編制工作，積極推動(dòng)藥品監管QMS與行政業(yè)務(wù)工作交 互融合，有效運行、持續改進(jìn)。

省局通過(guò)開(kāi)展內部審核、管理評審、風(fēng)險管理等一系列質(zhì)量活動(dòng)， 發(fā)現QMS運行雖初見(jiàn)成效，但存在著(zhù)業(yè)務(wù)流程不規范、監管過(guò)程識別 不清，制度文件不完善等問(wèn)題，在此背景下，省局計劃聘請一家專(zhuān)業(yè) 咨詢(xún)機構，協(xié)助完成以下工作。

依據內外部文件與標準要求，理順工作節點(diǎn)，編制10項業(yè)務(wù) 事項的工作流程圖，并形成10套業(yè)務(wù)手冊，形成工作事項、制度文件、 流程文件三者的融合與統一，以指導各類(lèi)工作事項高效開(kāi)展、風(fēng)險可 控

各業(yè)務(wù)事項印刷業(yè)務(wù)手冊50本，以實(shí)現各類(lèi)業(yè)務(wù)事項對各方工作的有效指導。

三、解決方案

1.從工作職責入手，梳理10項工作事項，確定工作事項所包含 工作過(guò)程，明確崗位職責等。

2.對照每個(gè)工作事項梳理工作依據和工作要求。

3. 根據工作事項梳理部門(mén)的工作記錄。 ，

4.梳理、補充相應的制度文件，理清、完善工作要點(diǎn)，編制、優(yōu) 化工作流程。編制10項業(yè)務(wù)事項的工作流程圖，并形成10套業(yè)務(wù)手冊。

5.征求工作事項歸口處室意見(jiàn)，并根據反饋情況及時(shí)修改完善業(yè) 務(wù)手冊，并各編印業(yè)務(wù)手冊50本。

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